+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Акт внутренней проверки аптеки

Содержание

Акт проверки аптечной организации, Акт (форма)

Акт внутренней проверки аптеки

Настоящую форму можнораспечатать из редактора MS Word (в режиме разметки страниц), гденастройка параметров просмотра и печати устанавливаетсяавтоматически. Для перехода в MS Word нажмите кнопку .

Актпроверки аптечной организации

ПриложениеN 2
к письмуРосздравнадзора
от 9 февраля 2005 года N 02И-43/05

УТВЕРЖДЕНрешением Центральнойкомиссии Федеральной службыпо надзору в сферездравоохранения и социальногоразвития по лицензированию

фармацевтической деятельности

Протокол N 5от 23 сентября 2004 года

Комиссией в составе:
(ФИО,должность)
в присутствии
на основании приказа отN
проведена проверка насоответствие соискателялицензии (лицензиата)лицензионным
требованиям и условиям.
Полное наименование объекта суказанием организационно-правовой формы
Местонахождение юридическоголица (индивидуального предпринимателя)
Местонахождение объекта
Телефон/факс: ОфисаАптечного предприятия
Основной государственныйрегистрационный номер
ИНН юридического лица(индивидуального предпринимателя)
ИМНС
(наименование,адрес, код)
Уведомление из ИМНС (дляобособленных структурныхподразделений)
Наличие лицензии нафармацевтическую деятельность выдана
(лицензирующийорган)
Nотг.Срок действия лицензии дог.

1.Помещения и оборудование

1. Помещенияи оборудование
1.1. Договораренды/свидетельство о праве собственности
сроком сг.пог.
на помещение площадью
1.2. Аптечное предприятиерасположено
(характеристиказдания)
1.3. Наличие вывески аптечногопредприятия
(с указаниеморганизационно-правовой формы, наименования, юридического ифактического адреса, режима работы)
1.4. Состав и оборудование помещенийаптечного предприятиясуказанием ихплощадей (приложение N1)
(торговый зал,материальные, производственные и др.)
– наличие шкафов для храненияотдельных групп лекарственных средств
– стеллажей
(расстояние донаружных стен 0,6-0,7 м, от пола – 0,25 м, между стеллажами – 0,75м)
– поддонов
– кондиционеров
(с указанием марки и номераакта приемки основных средств на баланс)
– холодильное оборудование
(с указаниеммарки и номера акта приемки основных средств на баланс)
– наличие помещения дляхранения термолабильных препаратов
– наличие помещения дляхранения лекарственных средств, входящих в списки ПККН
1.5. Обеспеченность системамиэлектроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации,
вентиляции
1.6. Организация охраныаптечного склада
1.7. Наличие заключения ГПСМЧРоссии
(N, датавыдачи, срок действия)
1.8. Наличие СЭЗ (ГоссанэпидслужбыРоссии)
(N, датавыдачи, срок действия)
1.9. Наличие спецодежды
1.10. Наличие шкафов дляраздельного хранения спецодежды и верхней одежды
1.11. Наличиепромаркированного уборочного инвентаря
1.12. Наличие моющих идезинфицирующих средств
1.13. Наличие выделенногоместа для хранениядез. средств и уборочногоинвентаря
1.14. Санитарное состояниепомещений
1.15. Наличие возможностипроведения влажной уборки помещений и оборудования
(в соответствиис требованиями приказаМинздрава России от 21.10.97 N 309)
1.16. Необходимость вкапитальном или косметическом ремонте

2.Обеспечение качества лекарственных средств на предприятии

2.Обеспечение качества лекарственных средств на предприятии
2.1. Последнееобследование
(кем проведено,дата)
Какие предложения и замечанияне выполнены
2.2. Наличие нормативнойдокументации, регулирующей фармацевтическую деятельность
2.3. Ф.И.О. уполномоченного покачеству и номер приказа о его назначении
2.4. Организация внутреннихпроверок (наличие протоколов)
2.5. Организация занятийпонормативно-методическойдокументации
2.6. Наличие сертификатовсоответствия налекарственные средстваили информации
о них втоварно-сопроводительных документах
2.7. Наличие договоров назакупку продукции и копийлицензий поставщиков(указать
выборочно)

Источник: http://docs.cntd.ru/document/845708061

Контроль качества

Акт внутренней проверки аптеки

Внутренний аудит – мероприятие, обязательное с 1 марта 2017 года. С этого же времени действуют и Правила надлежащих аптечных практик.

Внутренние проверки помогают выявлять риски и связанные с ними проблемы, совершенствуют работу аптеки и готовят ее к визитам контролирующих инстанций.

Производственные процессы являются приоритетным направлением при проведении внутреннего аудита – их необходимо проверять на соответствие СОП. От них же зависит выбор объектов проверки и срочность устранения недоработок

Внутренний аудит – мероприятие, обязательное с 1 марта 2017 года. С этого же времени действуют и Правила надлежащих аптечных практик.

Внутренние проверки помогают выявлять риски и связанные с ними проблемы, совершенствуют работу аптеки и готовят ее к визитам контролирующих инстанций.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Производственные процессы являются приоритетным направлением при проведении внутреннего аудита – их необходимо проверять на соответствие СОП. От них же зависит выбор объектов проверки и срочность устранения недоработок   

Внутренний аудит – это стандартная процедура, призванная не только усовершенствовать работу аптеки, но и выявить возможные риски и связанные с ними проблемы.

Аптека регулярно подвергается внешним проверкам со стороны надзорных органов, которые берут образцы препаратов для исследований, проводят контрольные закупки, проводят обследований помещений на предмет соответствия требованиям, изучают документы.

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н
посмотреть/скачать>>

Внутренний аудит в аптеке позволяет заранее выявить дефекты и подготовиться к подобным мероприятиям, что, в свою очередь, дает возможность если не избежать штрафов, то существенно снизить их размеры.  

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Суммы штрафов за нарушения в аптеке
посмотреть/скачать>>

Нужна ли программа внутреннего контроля качества фармацевтической деятельности

Руководители аптечных организаций задаются вопросом, какие нормативно-правовые акты учитывать при подготовке внутреннего контроля качества фармацевтической деятельности. Здесь возникает необходимость взятия во внимание многих обстоятельств.

И если с организацией системы внутреннего контроля качества лекарственных средств в аптеке все вроде бы понятно, то относительно вопросов организации контроля качества фармацевтической деятельности в целом следует признать, что сегодня ее правовое регулирование крайне недостаточно.

Сегодня внутренний контроль качества работы аптеки входит в обязанности ее руководителя или же назначенного им сотрудника. Никаких других норм и пояснений по этому вопросу нет ни в законах, ни в официальных письмах.

Выходит, что вопросы организации системы контроля качества фармацевтической деятельности в аптеке (сюда входит и внутренний аудит) никак не регулируются, что, в свою очередь, значит, что мероприятия внутреннего контроля не являются обязательными для исполнения. 

Но есть и другая сторона медали. Дело в том, что аптека несет ответственность за нарушения, связанные с оборотом лекарственных средств, а также вред, который был причинен человеку в результате применения медикаментов.

Это значит, что внутренний контроль качества – это мероприятие, в первую очередь необходимое самой аптеке и ее руководству.

Учитывая данный пробел в законодательстве, аптеке необходимо самостоятельно разрабатывать и реализовывать программу внутреннего контроля, включив в нее все необходимые мероприятия, а также назначить ответственных лиц и определить периодичность проверок.  

Задачи внутреннего аудита

Внутренний аудит в аптеке призван решать следующие задачи:

  • проверка достоверности отчетов;
  • контроль качества лекарственных средств в аптеке и их безопасности;
  • отслеживание состояния фармпорядка;
  • разработка и осуществление мероприятий по ликвидации выявленных дефектов;
  • готовность к внезапным визитам контролирующих структур.;
  • снижение штрафных санкций за нарушение требований контролирующих структур;
  • рост временного промежутка между плановыми проверками Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (после внедрения риск-ориентированной модели работы);
  • оценка экономических результатов, конкурентных преимуществ и инвестиционной привлекательности.

Предмет проверки и оформление итогов

Согласно правилам надлежащих аптечных практик, аптеки должны контролировать соответствие помещений и оборудования, производственных процессов, квалификации персонала и документации требованиям нормативно-правовых актов. Годовой план-график внутренних аудиторских проверок позволяет распределять не только ресурсы, но и время (см. Образец 1).

Данный план должен быть составлен таким образом, чтобы проверка в подразделении аптеки, ее отделе или на одном рабочем месте проходила один раз. Желательно вносить в план-график информации о членах и председателе проверяющей комиссии, назначенных приказом руководителя аптеки.

План-график внутреннего контроля в аптеках должен составляться с учетом приоритетных направлений. В первую очередь это касается производственных процессов, которые оказывают самое непосредственное воздействие на качество деятельности аптеки – их аудит имеет первоочередное значение.

Помимо этого, в приоритете находятся такие направления, как закупка, приемка, хранение и отпуск аптечных товаров покупателям. Вспомогательные процессы влияют на качество работы косвенно, по этой причине их аудит допустимо проводить позже. Также во вторую очередь можно проверять управление инфраструктурой и персоналом аптеки.

Внутренний аудит в аптеке должен основываться на надежных критериях оценки. Многие аптеки и аптечные сети допускают типичную ошибку – они используют пункты стандартов, номера постановлений и приказов в качестве критериев оценки.

Именно поэтому члены проверяющей комиссии должны сопоставлять результаты проверки производственных процессов с тем, как они должны выглядеть в идеале, иными словами – проверять деятельность аптеки на соответствие стандартным операционным процедурам (СОП).

Перечень СОП в плане проверки должен быть привязан к контрольным мероприятиям и ссылкам. Там же стоит указать, где найти тексты стандартных операционных процедур в аптеке. 

Устранение выявленных дефектов 

Своевременная и адекватная реакция на результаты внутреннего аудита в аптеке – залог его успешного завершения.

Руководитель аптеки должен составить план-график мероприятий по коррекции выявленных недостатков.

При этом несоответствия СОП желательно делить по срокам проведения мероприятий по устранению:

  1. Экстренные – в максимально сжатые сроки.
  2. Важные – в течение нескольких рабочих дней.
  3. Второстепенные – в более длительный срок (устанавливается руководителем).

Рекомендации, составленные по итогам контроля качества в аптеке, способны усилить положительный эффект внутреннего аудита. Руководителю организации не желательно составлять их в одиночку – будет лучше, если в этом примут участие и начальники отделов.

Данные рекомендации разрабатываются не с целью исправления выявленных в ходе проверки дефектов, однако они способны существенно повысить производительность и улучшить результаты деятельности аптеки.

Внутренний аудит в одной аптеке одного из крупных городов России выявил такое нарушение, как плохая работа с возражениями покупателей. Руководство, составляя рекомендации, включило в них корректировку тем и графика внутрикорпоративных тренингов.

Проверка в одной из московских аптек выявила, что ее сотрудники слишком много времени тратят на поиск препаратов по запросу покупателей. Персоналу было рекомендовано изменить порядок расположения лекарств и других аптечных товаров в витринах и шкафах, а также рассмотреть вопрос замены программного обеспечения или приобретения аптечного робота на общем собрании собственников предприятия.

Образец 2

Источник: https://www.provrach.ru/article/3476-17-m8-13-vnutrenniy-audit

Аудит аптеки по электронным чек-листам. Контроль полки, персонала и стандартов аптечной сети в мобильном приложении

Акт внутренней проверки аптеки

Блог компании / Аудит аптеки по электронным чек-листам. Контроль полки, персонала и стандартов аптечной сети в мобильном приложении

text 24.10.2017 7177

       Аудит аптеки в рамках контроля стандартов аптечной сети – это комплекс мероприятий, направленных на организацию различного вида проверок и инспекций, целью которых является систематическое выявление и устранение допускаемых в работе нарушений.

Аудит аптеки нужен не только для улучшения качества работы в целом, но и для успешного прохождения различных плановых и внеплановых проверок, инициируемых проверяющими инстанциями – Росздравнадзором и Роспотребнадзором.

Электронный чек-лист аптеки – это удобное мобильное приложение, в котором ведется работа по организованному в определенном порядке документу, содержащему перечень вопросов (пунктов, критериев), объединенных в категории (группы) по единому смысловому признаку.

С помощью этого инструмента аудитор, супервайзер, провизор, сотрудник отдела внутреннего контроля или управляющий сети может организовать всеохватывающий контроль качества работы как отдельно взятых аптек, так и аптечной сети в целом.

        По электронному чек-листу можно максимально эффективно и быстро проводить любые внутренние проверки, выявлять допущенные нарушения и отклонения от принятых стандартов, начиная от проверки документации, выкладки лекарственных средств на витрине, заканчивая оценкой работы персонала.

Помимо фармацевтических аудитов и различных видов внутриаптечного контроля, систематические проверки по чек-листам служат надежной защитой от целой плеяды контролирующих органов.

Зависимость тут прямая – чем чаще проводятся самопроверки в рамках аптечного аудита и чем современнее и технологичнее применяемые для этого инструменты, тем меньше вероятность отдельно взятой аптеки или аптечной сети «нарваться» на «драконовские штрафы».

А штрафы в аптеках, учитывая постоянно и хаотически меняющееся законодательство, могут быть весьма негуманными, что ляжет в итоге крайне неприятным финансовым бременем на плечи владельцев отдельных аптек и аптечных сетей.

Внутренний аудит в аптеке образец плана

Акт внутренней проверки аптеки

Внутренний аудит аптеки позволяет определить эффективность внутренней системы качества, его целью не является наказание отдельных сотрудников за ошибки

Внутренний аудит аптеки позволяет определить эффективность внутренней системы качества, его целью не является наказание отдельных сотрудников за ошибки.

Расскажем, как организовать результативный аудит, применяя проверочные листы Росздравнадзора и дополнительные вопросы.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Внутренний аудит в аптеке: цели

Выделим основные и дополнительные цели внутреннего аудита в аптеке.

Основная цель внутренних проверок, внутреннего аудита – это оценка эффективности самой системы качества, которая создана в аптеке.

К дополнительным целям аудита можно отнести следующие:

  1. В процессе внутренних проверок ответственный по качеству может определить, насколько эта система пригодна и результативна, т.е. насколько аптека гарантирует качество услуг, которые она предоставляет.
  2. В результате проведения внутреннего аудита руководство аптеки обеспечивает соответствие процессов требованиям нормативных документов.
  3. В результате проведения проверочных мероприятий администрация выявляет оперативные проблемы, получает обратную связь, оценивает и выявляет инструменты устранения нарушений.
  4. Внутренний аудит позволяет руководству получать объективную информацию о состоянии дел в аптечной организации.

Оценка деятельности индивидуальных исполнителей и тем более их наказание не является целью внутреннего аудита.

Росздравнадзор в рамках риск-ориентированной модели проверок разработал проверочные листы, или чек-листы.

Рассмотрим подробнее вопросы, которые возникают у сотрудников аптек к самим контрольным вопросам в журнале “Новая аптека”.

Этапы внутреннего аудита

В процессе проведения внутренних проверок можно выделить несколько этапов:

Лучше всего подходить к тематике проверок с точки зрения процессного подхода, то есть осуществлять проверки по процессамдеятельности, например, выделять процесс хранения, процесс отпуска, процесс ценообразования и т.д.

Сначала нужно выделить те процессы, которые влияют на качество работы аптеки и уже в ходе аудита проверять эти процессы.

Результаты проверок. При составлении графика проверок необходимо учитывать предшествующих проверок. Полезным может быть и опыт коллег, результаты проверок которых можно применять и в собственной деятельности.

Особое внимание следует обратить на те процессы, по которым ранее были выявлены нарушения. В аптеках лидерами по нарушениям являются процессы хранения и процессы отпуска лекарственных препаратов. Поэтому эти процессы нужно проверять чаще.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

План проведения внутреннего аудита

Проводить внутренние проверки рекомендуется по плану, который составляется на год.

Периодичность проверки отдельных процессов аптека устанавливает самостоятельно – один раз в год, раз в полгода, раз в 3 месяца.

Те процессы, по которым нарушения выявляются редко, можно проверять реже. Если по каким-то процессам нарушений нет, из графика проверки их можно исключить.

Пример плана проведения аудита представлен на рисунке ниже.

Комплексная проверка

В некоторых аптеках довольно часто проводится комплексная проверка. Не следует организовывать ее часто – не чаще 1-2 раз в год.

Если аптеке предстоит плановая проверка со стороны надзорных органов, конечно перед плановой проверкой проводится комплексная внутренняя проверка.

✪ Как отвечать на контрольные вопросы Росздравнадзора, используйте для работы  чек-листы из  журнала  “Новая аптека”.

Кто проводит внутренние проверки

Состав комиссии для проведения внутренних проверок утверждается администрацией аптечной организации. Состав комиссии может быть,как постоянно действующим, так и временнымт.е. тематическим в зависимости от того, какой процесс проверяется.

Администрация аптеки также может назначать из числа сотрудников внутренним локальным актом должность штатного аудитора, либо привлекать внешних экспертов. Второй вариант является более эффективным.

Проверка на основе проверочных листов

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/4293659526-qqv-19-m03-20-vnutrenniy-audit-apteki

Акты проверок в аптечном пункте

Акт внутренней проверки аптеки

ФИОидолжностиусотрудников,обслуживающих население — о дежурном администраторе (ФИО, должность)инахождении кнопкисигнальноговызовадежурногоадминистратора(за исключениемаптечного киоска) — о перечне предметов, выдаваемых на прокат — копияиливыпискаизФедерального закона»О защите правпотребителей» — копия или выписка из ПП РФ N 55 от 19.01.1998 — переченьлекарственныхсредств,отпускаемыхбезрецептаврача 4.3.Наличие аптечки первой помощи (местонахождение, комплектность)4.5. Оформление ценников (с указанием наименования, цены, даты, подписи отв. лица)4.6. Соблюдениеправилотпускалекарственныхпрепаратовпорецептам врача 4.7. Соблюдениесроковдействиярецептовналекарственныепрепараты,подлежащиепредметно-количественномуучету;сроковхранения рецептов; наличие актов на их уничтожение 4.8. Соблюдениеправилотпускалекарственныхсредств лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям 4.9.

Внимание

Про­веряется правильность ведения книги учета ядов, нар­котиков и выборочно соответствие фактического нали­чия яда и спирта книжному остатку. Относительно спирта выясняются соблюдение норм отпуска и потреб­ление его лечебными и прочими учреждениями, порядок отражения в лабораторно-фасовочном журнале разни­цы в стоимости спирта, отпущенного в чистом виде по рецептам.

Инспектор обязан проверить соблюдение правил технологии изготовления лекарств, организацию внутриаптечного контроля, порядок получения и хра­нения дистиллированной воды, сроки хранения изготов­ленных лекарств, правильность проведения и отраже­ния в соответствующих документах лабораторных и фа­совочных работ, внешнее оформление лекарств, график приема рецептов и сроки изготовления.

Протокол N 5 от 23 сентября 2004ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБАПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯАКТ ПРОВЕРКИАПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИгород » » 200_ г.

Комиссией в составе: (ФИО, должность) в присутствии на основании приказа от N проведена проверка на соответствие соискателя лицензии(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.

Полное наименование объекта с указанием организационно-правовойформы Местонахождение юридического лица (индивидуальногопредпринимателя) Местонахождение объекта Телефон/факс: Офиса Аптечного предприятия Основной государственный регистрационный номер ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) ИМНС (наименование, адрес, код) Уведомление из ИМНС (для обособленных структурных подразделений) Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность выдана (лицензирующий орган)N от » » г.срок действия лицензии до » » г.1.

Мы к вам с проверкой!

Особое внимание обращается на внедрение в практику аптеки НОТ, новых достижений фармацевтической науки и техники.

4) Инспектор проверяет, какая работа проводится по повышению квалификации сотрудников аптеки и по воспитанию кадров, знакомится с фор­мами социалистического соревнования, аттестацией про­визоров на присвоение квалификационных категорий, результатами общественных смотров, обмена опытом между аптеками и т. д.

5) Анализ состояния лекарственного обслуживания населения и лечебных учреждений. По этому разделу инспектор должен детально ознакомиться с организа­цией снабжения медицинскими товарами населения и лечебных учреждений, с выполнением приказов и рас­поряжений, касающихся вопросов безрецептурного и рецептурного отпуска лекарств.

Внутренняя проверка аптеки

Последнее обследование (кем проведено, дата)Какие предложения и замечания не выполнены 2.2. Наличие нормативной документации, регулирующейфармацевтическую деятельность 2.3. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о егоназначении 2.4.

Организация внутренних проверок (наличие протоколов) 2.5. Организация занятий по нормативно-методической документации 2.6. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средстваили информации о них в товарно-сопроводительных документах 2.7.

Важно

Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензийпоставщиков (указать выборочно) 2.8. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензийпокупателей (указать выборочно) 2.8. Обеспечение исправности, точности, регулярности поверкиизмерительных приборов и оборудования в соответствии стребованиями нормативных документов (для производственных аптек)2.9.

Аптечные приказы

В данном акте подробно расписана процедура проверки аптечной организации Росздравнадзора.

Приказ Росздравнадзора № 2284-Пр/06 вы можете скачать с сайта и ознакомиться с ним более подробно: Приказ Росздравнадзора № 2284-Пр/06 (336,5 KiB, 1 492 hits) Поведение сотрудников в случае проверки аптеки Росздравнадзором [stextbox id=»info» caption=»Обратите внимание!»]Условием законной проверки является ее проведение в присутствии руководителя организации или его законного представителя, действующего на основании доверенности или соответствующего приказа руководителя проверяемой организации.[/stextbox]

  1. Поздоровайтесь с проверяющими и попросите их предъявить служебные удостоверения и предписание, на основании которого они собираются проводить проверку.

Типовая форма акта плановой проверки аптечной организации

Источник: http://11-2.ru/akty-proverok-v-aptechnom-punkte/

/ Хозяйственное право / Акты проверок в аптечном пункте

Организацияконтролякачествалекарственных средств,изготовленныхвпроизводственныхаптеках(приказ МЗ РФ N 214от 16.07.1997) 3. ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ3.1. Наличиеирасположениегигрометровпсихометрическоготипа (ВИТ-1) 3.2. Наличие термометров в холодильниках 3.3. Датаповеркигигрометроворганамиметрологическогоконтроля 3.4.

Ведениекарт(журналов)ежедневногоучетапоказателейтемпературы и влажности 3.5. Температура и влажность на моментпроверки в каждой комнате,температура в холодильниках: 3.6.

Соблюдение правил размещения лекарственных средств:систематизация по фармакотерапевтическим группам систематизация по способу применения хранение по компьютерной технологии, в алфавитном порядке (номер, дата разрешения)3.7.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ И ЗАМЕЧАНИЯ 8. ВЫВОДЫ Приложение к акту: копии документов,дополняющих и подтверждающихприведенные в акте данные на листахМ.П.

Копию акта получилЧлены комиссии Характеристика объекта лицензирования ¦Описание¦Помещения аптечного учреждения/предприятия ¦ ¦+ + ¦¦Торго-¦Для¦Для¦Для¦Производственные помещения ¦Админис-¦ ¦¦вый¦хране- ¦хране-¦хранения+ +тра-¦ ¦¦зал¦ния¦ния¦препара-¦Ассис-¦Дис-¦Асепти-¦Стери- ¦Моечная¦Другие¦тивно-¦ ¦¦¦лекар- ¦иных¦тов¦тент- ¦тил-¦ческая ¦лиза- ¦¦ ¦бытовые ¦ ¦¦¦ствен- ¦групп ¦Списка¦ская¦ляци- ¦¦цион- ¦¦ ¦и¦ ¦¦¦ных¦¦ПККН¦¦оннная¦¦ная¦¦ ¦прочие¦ ¦¦¦средст⦦¦¦¦¦¦¦ ¦(в т.ч.

{ первостольник.рф }

Протокол N 5от 23 сентября 2004ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБАПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯАКТ ПРОВЕРКИАПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИгород » » 200_ г.

Комиссией в составе: (ФИО, должность) в присутствии на основании приказа от N проведенапроверканасоответствиесоискателялицензии(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.

Полное наименованиеобъектасуказанием организационно-правовойформы Местонахождениеюридическоголица(индивидуальногопредпринимателя) Местонахождение объекта Телефон/факс: Офиса Аптечного предприятия Основной государственный регистрационный номер ИННюридическоголица(индивидуального предпринимателя) ИМНС (наименование, адрес, код) УведомлениеизИМНС (для обособленных структурных подразделений) Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность выдана (лицензирующий орган)N от » » 200_ г.срок действия лицензии до » » 200_ г.1.

Акт проверки аптечного пункта

Обеспеченность системами электроснабжения, отопления,водоснабжения, канализации, вентиляции 1.6. Организация охраны аптечного предприятия 1.7. Наличие заключения ГПС МЧ России (N, дата выдачи, срок действия)1.8.

Наличие СЭЗ (Госсанэпидслужбы России) (N, дата выдачи, срок действия)1.9. Наличие спецодежды 1.10. Наличие шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхнейодежды 1.11.

Наличие промаркированного уборочного инвентаря 1.12. Наличие моющих и дезинфицирующих средств 1.13. Наличие выделенного места для хранения дез.

средств иуборочного инвентаря 1.14.

Санитарное состояние помещений 1.15. Наличие возможности проведения влажной уборки помещений иоборудования (в соответствии с требованиями приказа Минздрава РоссииN 309 от 21.10.97)1.16. Необходимость в капитальном или косметическом ремонте 2.

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА АПТЕЧНОМПРЕДПРИЯТИИ2.1.

Акты проверок в аптечном пункте

Обращается внимание на соблюдение санитарного режима в аптеке, правильность обработки посуды и ее хранение, внешний вид работников аптеки, формы и методы проводимой аптекой санитарно-просветительной работы среди на­селения.

8) Проверка организации учета товарно-материаль­ных ценностей.

Инспектор проверяет в аптеке учет по­ступления и расходования товарно-материальных цен­ностей, учет приходных и расходных операций по кас­се, контролирует соблюдение установленных лимитов остатков наличных денег в кассе.

Анализируются все учетные журналы, ведомости, табели рабочего времени, формы регистрации и учета рецептов и т. д. Проверяет­ся правильность применения норм естественной траты на медикаменты, ядовитые вещества и спирт.

Обра­щается внимание на ведение служебной документации по учету кадров (договора о материальной ответствен­ности, личные дела, учетные карточки, трудовые книж­ки и т.
Поставьте прочерки в форме буквы «Z» на всем свободном пространстве в протоколе или акте, чтобы после подписания вами документа в него нельзя было ничего дописать.

  • Требуйте копию акта или протокола. В противном случае ее вам могут не дать, т.к. по закону копия выдается только по требованию проверяемого. При этом проблему копирования протокола/акта (поиск ксерокса, бумаги) должен решать проверяющий.
  • [stextbox id=»alert» caption=»Обратите внимание!»]Проверка аптеки должна осуществляться в соответствии с нормами Федерального закона № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».[/stextbox] Какие документы должны быть в аптеке, которые может потребовать Росздравнадзор при проверке? Эти документы могут потребоваться при проведении проверки не только Росздравнадзором.

Источник: http://strahovanie58.ru/akty-proverok-v-aptechnom-punkte/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.